药明康德陈民章博士:一体化CRDMO模式,赋能医药研发与创新

自2000年成立至今,药明康德即将走过25个年头,公司从成立初期一间650平米的实验室起步,如今已经成为一体化CRDMO平台,正在支持数千名客户的创新项目,加速新药好药不断问世,为患者谋福祉。

很多人对于CRDMO不是很了解。实际上,CRDMO指的是合同研究、开发及生产组织,服务对象是生物技术公司和大型医药公司,服务范围涵盖了新药研发的全过程,包括从前端新药发现与研究(R),到工艺开发(D),再到商业化生产(M)。

药明康德陈民章博士:一体化CRDMO模式,赋能医药研发与创新

药明康德联席首席执行官陈民章博士最近接受了行业媒体Pharma Manufacturing主编Greg Slabodkin的采访,分享他对行业的洞见和对未来战略的思考。

首先,陈民章博士强调,CRDMO正在持续强劲成长。陈民章博士指出,目前,无处不在的创新驱动着新药研发,也对能力规模提出了更高的要求。随着创新药物分子的大小和复杂性日益增加,尤其是寡核苷酸、多肽、靶向蛋白降解剂(TPD)、抗体偶联药物(ADC)等新分子的出现,新药的整体研发进程——从化学合成到生产、质量控制和满足法规要求——都需要更丰富的知识和更先进的方法。

25年来,药明康德的战略始终明确:跟随科学、跟随客户、跟随分子。“这是我们一体化CRDMO模式的核心,能够帮助我们始终立足行业前沿,不断为客户创造价值。”陈民章博士说道。目前的客户也看重药明康德大量积累的Know-how、专业能力和持续扩展的规模,看重这家公司能够从容应对复杂的分子挑战,并能帮助自身控制开发成本、提高效率并降低风险。

以药明康德旗下专注多肽、寡核苷酸及相关化学偶联物(“TIDES”药物)的WuXi TIDES业务为例。该业务是药明康德增速最快的业务之一,其全方位的CRDMO能力涵盖新型单体、连接体和配体、寡核苷酸、多肽以及复杂化学偶联物的工艺开发与任何规模的生产服务。这种一体化的方式能够简化TIDES药物开发流程,助力以更高效率、更低成本将创新疗法从概念推进至临床。

能力建设方面,陈民章博士举例道,在一个复杂的多肽-PMO(PPMO)偶联物项目中,通过多个团队平行推进,优化合成、偶联、制剂和分析方法,帮助客户在短短11个月内将候选药物推进到IND(临床试验申请)阶段;在TPD领域,药明康德也已经与150多家公司建立了合作伙伴关系,合成了超过188,000种复杂的TPD化合物,其中70多种已进入临床前候选药物(PCC)阶段,10多种已进入后期开发阶段。

规模建设方面,陈民章博士称,面对日益增长的市场需求,尤其是GLP-1领域的需求,WuXi TIDES将在2025年底前进一步提升多肽固相合成反应釜(SPPS)总体积至超过10万升,并计划在新加坡基地增加更多产能;到2025年底,药明康德的小分子原料药的总反应釜体积也将超过400万升。

可以看出,这家公司的能力还远未达到上限。科学突破日新月异,药明康德始终紧跟,作为能力拓展的案例之一,药明康德提到,其旗下合全药业目前正在持续拓展喷雾干燥分散(SDD)能力,包括泰兴基地今年新增了一台PSD-4喷雾干燥器,同时瑞士库威基地全新的喷雾干燥车间也正式破土动工,预计首台喷雾干燥设备将于2026年投入运营。

喷雾干燥分散技术可以提升药物溶解度和生物利用度,药明康德已经能够支持从毫克级实验室规模到临床以及商业生产阶段吨级规模的喷雾干燥开发和生产,提供端到端的解决方案。

在这25年发展期间,药明康德一直凭借自身一体化平台的能力以及规模,帮助客户应对研发挑战,深度洞察和满足合作伙伴的研发需求。目前,药明康德的活跃客户数已经高达数千家,其中有大型药企也有小型生物技术公司。

“赋能客户是药明康德不变的初心,我们致力于与行业同仁携手构建更健康的世界。”陈民章博士强调道。未来,药明康德也将持续深耕医药研发领域,不断提升自身技术水平,帮助合作伙伴创造可观的投融资前景,从而吸引更多元化的投资者参与其中,为产业创新不断注入新的活力。

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